华纳药厂重酒石酸间羟胺注射液获批,该产品为急救药品

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近日,湖南华纳大药厂股份有限公司(688799.SH)收到国家药品监督管理局核准签发的重酒石酸间羟胺注射液《药品注册证书》,该产品按新注册分类化学药品 3 类获得药品注册证书,视同通过一致性评价。

重酒石酸间羟胺注射液适用于防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压;由于出血、药物过敏,手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压,本品可用于辅助性对症治疗;也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。

作为急救药品,重酒石酸间羟胺的临床应用广泛,并获得了多个权威指南的推荐。

第三方平台数据显示,重酒石酸间羟胺注射液在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售规模超过15亿元,是心脏病治疗化药TOP3产品。[1]

重酒石酸间羟胺注射液药品注册证书的取得进一步丰富了公司制剂产品品种,对优化产品结构有着积极意义。早前,2024年12月,原料药重酒石酸间羟胺已转“A”,公司的“原料制剂一体化”优势将进一步凸显。

华纳药厂坚持以市场需求为导向,走专业化发展道路,把新产品的研发作为企业发展的核心驱动力,不断提供更多的诊疗新选择。

[1]https://mp.weixin.qq.com/s/DzlCD4c_tuoZ7TiIxpjT9Q

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