含明确化学结构活性物质的药品各论的含量测定RSD临时政策

 

来源:EDQM官网】

 

在实验结果允许下欧洲药典论坛(Pharmeuropa上发布的各论草案中,含活性物质CRS的溶液中峰面积重复性要求RSD将定为≤1.0%n=6

该政策试用期将持续至20222月。我们将对欧洲药典论坛公开征求意见期间所收到的建议进行评估,适当时对该政策进行修改或确认。

 

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