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维生素E烟酸酯胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称:维生素E烟酸酯胶囊
英文名称:Vitamin E Nicotinicate Capsules
汉语拼音:Weishengsu E Yansuanzhi Jiaonang
【成 份】本品活性成份为维生素E烟酸酯。化学名称: d1-2,5,7,8-四甲基-2-(4',8',12'-
三甲基十三烷基)色满醇-6-4-烟酸酯。
化学结构式:
分子式:C35H53NO3
分子量:535.81
【性 状】本品为胶囊剂,内容物为白色至微黄色粉末或颗粒,微有特臭。
【适 应 症】用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。
【规 格】0.1g
【用法用量】口服,一次1~2粒,一日3次。
【不良反应】可有颈、面部感觉温热、皮肤发红、头痛等反应,亦可出现严重皮肤潮红、瘙痒、胃肠道不适。
【注意事项】
1、对诊断的干扰:荧光测定尿中儿茶酚胺浓度呈假阳性,尿糖班氏试剂测定呈假阳性,血尿酸测定可增高,(仅在应用大剂量烟酸时发生)。
2、下列情况应慎用:⑴动脉出血;⑵糖尿病(烟酸用量大可影响糖耐量);⑶青光眼;⑷痛风;⑸高尿酸血症;⑹肝病;⑺溃疡病(用量大可引起溃疡活动);⑻低血压。
3、给药过程中应注意检查肝功能、血糖。
4、烟酸在儿童中降血脂作用未经临床试验,2岁以下小儿胆固醇为正常发育所需,不推荐应用烟酸降低血脂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇摄入正常膳食时,尚未发现有确切的维生素E缺乏,维生素E能部分通过胎盘,胎儿仅获得母亲血药浓度的20%~30%,故低出生体重婴儿,出生后可因贮存少而致本品缺乏。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
1、大量氢氧化铝可使小肠上段的胆酸沉淀,降低脂溶性维生素E的吸收。
2、避免香豆素及其衍生物与大量维生素E同用,以防止低凝血酶原血症发生。
3、降血脂药考来烯胺和考来替泊,矿物油及硫糖铝等药物可干扰维生素E的吸收。
4、缺铁性贫血补铁时对维生素E的需要量增加。
5、维生素E可促进维生素A的吸收,肝内维生素A的贮存和利用增加,并降低维生素A中毒的发生;但超量时可减少维生素A的体内贮存。
6、异烟肼可阻止烟酸与辅酶I的结合,而致烟酸缺少。
7、烟酸与胍乙啶等肾上腺素受体阻滞型抗高血压药合用,其血管扩张作用协同增强,并可产生直立性低血压。
【药物过量】
1、大量烟酸可导致腹泻,头晕,乏力,皮肤干燥,瘙痒,眼干燥,恶心,呕吐,胃痛等。
2、偶尔大剂量应用烟酸可致高血压、高尿酸、心律失常、肝毒性反应。
【药理毒理】维生素E属于抗氧化物,可结合饮食中的硒,防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸,使免受自由基损伤;保护红细胞免于溶血、保护神经与肌肉免受氧自由基损伤,维持神经、肌肉的正常发育与功能,亦可能为某些酶系统的辅助因子。
烟酸在体内转化为烟酸胺,再与核糖腺嘌呤等组成烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(辅酶I)和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(辅酶II),为脂质、氨基酸、蛋白、嘌呤代谢及组织呼吸的氧化作用和糖原分解所必需。烟酸可减低辅酶A的利用;通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)的合成而影响血中胆固醇的运载。
【药代动力学】维生素E有50%~80%在肠道吸收(十二指肠),吸收需要有胆盐与饮食中脂肪存在以及正常的胰腺功能,与血中β-脂蛋白结合,贮存于全身组织,尤其是在脂肪组织中,贮存量可高达供4年所需,肝内代谢,经胆汁和肾排泄。
烟酸在胃肠道吸收,口服后30~60分钟血药浓度达峰值,广泛分布到各组织,t 约为45分钟。肝内代谢。治疗量的烟酸仅有小量以原形及代谢物由尿排出,用量超过需要时,绝大部分经肾排出。食物中色氨酸通过肠道细菌作用转换为烟酸。烟酸有周围血管扩张作用。本品还有抑制胆固醇的合成,大剂量可降低血清胆固醇及甘油三酯浓度。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】PVC硬片、铝箔泡罩包装。10粒/板×6板/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0380)-2002
【批准文号】国药准字H20063191
【生产企业】
企业名称:湖南华纳大药厂有限公司
生产地址:湖南浏阳生物医药园区
邮政编码:410331
电话号码:0731-2526001
传真号码:0731-2526002
网 址:Http://www.warrant.com.cn
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